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【产品名称】医用防护口罩
【适用范围】供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
【规格型号】非无菌耳挂式L(带调节扣):160mm×110mm
【滤料级别】GB 19083-2010 1级
【结构组成】医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣组成。口罩体从外到里依次由外层、内层、滤层、里层4层 结构组成,其中外层、里层为聚丙烯纺粘无纺布,
滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为热风无纺布;鼻夹为可塑性铝条;口罩带为锦纶和氨纶的复合弹性材料制成;调节扣为聚丙烯塑料。以非无菌形式提供,一次性使用。
【主要性能指标】1、过滤效率:在气体流量(85±2)L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率等级为1级,过滤效率应不低于95%。
2、气流阻力:在气体流量(85±2)L/min情况下,口罩的吸气阻力不应超过343.2Pa(35mmH2O)。
3、合成血液穿透:2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧面不应出现渗透。
4、表面抗湿性:口罩外表面沾水等级应不低于GB/T 4745-2012中的3级。
【使用说明】
1.鼻梁条朝上,内侧即为里层。
2.将口罩在折叠状态下打开,口罩内部面向脸的下半部。
3.将防护口罩罩住鼻、口及下巴,鼻夹部位向上紧贴面部。
4.将口罩带通过调节扣连接,套于头部,两条口罩带分别位于耳朵上下两面。
5.将鼻夹从中间分别向两侧移动和按压,根据鼻梁的形状塑造鼻夹,确保口罩已完全覆盖脸的下半部并得到最大面积的保护效果。
【禁忌症】对无纺布材料过敏者忌用。
【注意事项、其他警示及提示性内容】
1、使用前应详细阅读使用说明书。
2、产品开封后应尽快使用。
3、使用前检查包装,包装破损严禁使用。
4、本品非无菌提供,一次性使用,用后按医疗垃圾销毁,请勿洗涤再用。
5、请置于清洁、干燥、通风地方保管。
6、如出现过敏现象请立即停止使用。
7、避免用手接触口罩内侧。
8、根据所暴露环境的风险等级及时更换新的口罩,口罩无破损的情况下建议4-6小时更换一次。
【非无菌产品使用限制】
1、不得用于保护性隔离要求医疗环境,特殊净化要求医疗环境。
2、不得用于临床各类人员在有创操作、无菌操作及侵入性操作过程中佩戴。
【储存条件】置于常温下通风清洁干燥处保存,禁止与液体或有害气体接触。
【有效期限】2年。加速老化试验获得。
【注册人名称/生产企业/售后服务单位】山东j9游会真人游戏第一品牌医疗科技有限公司
【注册人住所/生产地址】山东省济宁高新区祥济路199号
【联系方式】400-0537-799 0537-2370189
【生产许可证号】鲁食药监械生产许20200097号
【注册证号】鲁械注准20202141213
【技术要求编号】鲁械注准20202141213
【执行标准】GB 19083-2010 医用防护口罩
【生产日期/生产批号】见封口处、合格证
【说明书编制日期】2020年6月28日